保健食品审批工作有序展开

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2003-11-04

根据郑筱萸局长提出的“稳、准、快”的工作原则,国家食品药品监督管理局药品注册司正在紧张有序地开展保健食品的受理审批工作。截至目前,由卫生部移交过来的1019个保健食品品种,有近一半处于最后审批完成阶段。对于没有参加评审大会评审的398个保健食品以及141个需再审的保健食品将在11月底完成评审,国家食品药品监督管理局药品注册司将在今年年底给出最终评审意见。

根据国务院的有关规定,卫生部原承担的保健食品的审批职责划转国家食品药品监督管理局。据悉,自10月10日以来,国家食品药品监督管理局直接受理的新申报保健食品品种已有200多个,由国家中药品种保护审评委员会办公室负责其技术评审工作。今年12月份,这些新提出申请的保健食品品种的评审处理工作将全面启动。国家食品药品监督管理局负责保健食品审批的负责人表示,为了保证政策的连续性和保健食品市场的稳定性,目前审批工作暂按照原卫生部颁布的有关规定和技术要求进行,但有关保健食品的法律规章和技术规范的修订也正在全面筹备中。在新法规颁布之前,国家食品药品监督管理局将会在网上及时发布公告,广泛征求企业、专家等各方面的意见,颁布后会给企业一个执行新规定的过渡期。同时,明年将对保健食品批号换证进行摸底普查,对已获得批文的保健食品的数量、名称、功能、产品等内容进行清理。保健食品的批文也将由过去的“卫食健字”转由国家食品药品监督管理局审批后的“国食健字”。